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协会与四川医疗器械生物材料和制品检验中心达成重要战略合作

2023-03-03  浏览量:364

4月15日,成都市医疗器械行业协会(以下简称协会)王学香秘书长拜访了四川医疗器械生物材料和制品检验中心(以下简称中心)梁洁主任,并与中心达成重要战略合作。


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       四川医疗器械生物材料和制品检验中心是由四川大学设立,国家生物医学材料工程技术研究中心组建的第三方独立法人实体。是经中国国家认证认可监督管理委员会资质认定(计量认证CMA,180015142491)、原国家食品药品监督管理总局医疗器械检测机构资格认可(CFDA)、中国合格评定国家认可委员会认可(CNAS L3940)的医疗器械生物材料检验评价机构,可向国内外出具具有法定效力的医疗器械注册检验报告和中英文检测评价报告。


       中心作为国家级的医疗器械检测中心之一,主要从事医疗器械的注册检验、临床前生物安全性评价、动物有效性试验研究、以及标准和方法的建立研究等,服务面向全国及海外。中心秉持“公正、科学、求是、高效”的质量方针,致力于打造临床前的一站式医疗器械生物材料检验检测评价平台,为客户的创新技术、创新产品节约成本、缩短上市时间。


       中心的业务范围包括:产品注册检验、临床前生物安全性评价、动物有效性试验、标准方法学研究、咨询培训等。近五年来助力了30余个医疗器械进入NMPA创新通道、10余个三类创新医疗器械产品获证,支撑监管,服务行业,助力生物医药产业全产业链发展,造福人类健康。


       协会与中心以向协会会员企业提供专业服务为目标,本着优势互补、互惠互利、合作共赢的原则,经友好协商达成战略合作。向生物医药、医疗器械方面的企业或组织提供优质服务,是协会与中心的共同意愿。双方的合作有利于进一步发挥各自优势,推动彼此发展。“精诚合作、协商共进”是双方追求的原则精神。 


       协会将联合中心不定期举办医疗器械产业相关活动。通过论坛、培训等形式,重点就医疗器械注册检验、临床前评价、动物实验、医疗器械政策法规、行业热点等向协会会员企业单位开展咨询、培训活动。


       基于战略合作,中心将为协会的会员企业做出更全面的专业服务。会员企业向中心提供检验服务所需要的技术资料、检验用样品及产品技术要求等相关资料前,协会与中心将积极对企业材料进行专业的辅导与初审,助力会员单位高效完成检测。


       基于战略合作,中心对协会会员企业委托的检验检测提供一站式服务的绿色通道,在法律法规或行业规则允许的前提下,加快检测周期。在同等条件下优先接收、安排协会会员企业的检验业务,并在尽可能的条件下加快检验进度,同时保证检测结果的准确性和有效性。


      协会与中心的战略合作具有深远的意义,为协会的智库建设锦上添花。也是协会致力于“主动作为,创新共享”为会员企业提供精准服务的华彩一章。